众所周知，肺癌分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其间非小细胞肺癌首要分为肺腺癌和肺鳞癌。肺腺癌中EGFR突变概率比较大，EGFR基因突变的患者可以服用靶向药物，如一代的吉非替尼（易瑞沙）、厄洛替尼（特罗凯），三代的奥希替尼（泰瑞沙、AZD9291）。
　　靶向药物出现之前，患者都是先进行化疗，靶向药物出现之后，EGFR突变的患者一线推荐靶向药物。但是易瑞沙这样的靶向药医治1年左右，大部分患者都不可避免的出现耐药，引起广大病友们的担心。
　　问题来了，一线运用易瑞沙耐药后，还能不能持续从易瑞沙联合化疗计划中获益呢？
　　要回答这个问题，自始自终，我们要从高级别临床试验中找到答案。IMPRESS研讨就是针对这个问题精心设计的。
　　IMPRESS研讨在EGFR骤变阳性且经过一线易瑞沙医治之后呈现发展（按实体瘤疗效点评规范1.1）的晚期非小细胞肺癌患者中，比较了持续使用易瑞沙加化疗与安慰剂加化疗的医治成果。
　　该研讨由欧洲及亚太地区共11个国家71个中心一起参与，入组265人，悉数为18岁以上有清晰的组织学病理，一线运用易瑞沙医治后呈现发展，选用中央区组随机化方法随机分为133人的易瑞沙组及132人的安慰剂组，两组患者均联合顺铂+培美曲塞的化疗计划，进行最多六个周期的医治，直至疾病发展或发作不能持续的状况呈现，该试验选用双盲准则，研讨终点为无发展生计期（PFS）、总生计期（OS），一起也对安全性进行评估。
　　PFS的随访成果截止时刻为2014年5月5日，易瑞沙组有98人（74%）呈现发展，安慰剂组有107人（81%）出现发展，两组的中位无疾病发展生计时刻（PFS）均为5.4个月；其间最遍及发作的副作用为厌恶、食欲下降，3级以上的医治副反应呈现频率最高的为贫血，其次为中性粒细胞减少；易瑞沙组发作严重不良反应概率为28%，安慰剂组为21%。
　　OS的终究随访成果日前在线发表于美国《临床肿瘤学杂志》（JCO）上，持续使用易瑞沙加化疗与安慰剂加化疗比较，安慰剂组的OS优于易瑞沙组（19.5月vs 13.4月）。
　　从亚组分析中发掘细节，在T790M骤变阳性的患者中，这种晦气具有统计学明显含义，但在T790M骤变阴性患者中未到达统计学明显含义。PFS在不同医治组的T790M骤变阳性患者中是相似的，而且在T790M骤变阴性患者中观察到的差异未到达统计学明显含义。
　　IMPRESS的终究OS数据支持之前的PFS成果，而且足以警告医生：耐药发展后，选用化疗时不应再持续使用易瑞沙；在EGFR-TKI耐药后，持续行TKI联合化疗是“弄巧成拙”的做法。
　　回看IMPRESS研讨，其具有4大亮点。
　　创新性，该研讨为首项提示单纯的含铂化疗计划是EGFR骤变患者TKI失败后的医治战略的III期随机临床研讨。
　　代表性，该研讨入组患者代表了EGFR骤变患者TKI医治及耐药实际世界中的特色，具有临床指导含义。
　　探索性，研讨设计基于复燃（Flare—肿瘤具有异质性，其间一些肿瘤细胞在耐药后仍旧对之前的EGFR-TKIs敏感，在临床上就表现为停药后的疾病反跳现象。这部分患者从头运用之前的EGFR-TKIs会迅速改善症状，提示发展后持续运用EGFR-TKIs呈现临床获益）的临床现象和肿瘤异质性的特色。
　　预示性，为TKI失败后的精准诊断与医治研讨提供思路与机遇。当然，该研讨设计也存在两方面的缺陷。榜首，两组患者某些基线特征不均衡，易瑞沙联合化疗组患者中脑搬运比例较安慰剂联合化疗组高10%，或许影响生计和终究成果。第二，两组患者后续医治有一定差异，或许影响生计和终究成果。

(责任编辑：康安途)