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Jardiance(empagliflozin)的获批迟到了5个月

时间:2018-03-19 15:02 来源:未知 作者:康安途海外就医

  Jardiance(empagliflozin)的最常见副作用是生殖系统感染(女性)和泌尿道感染。该药治疗还可引起脱水及低血压,伴惊厥和/或虚弱,以及肾功能下降。“老年患者、肾功能受损患者以及因其他疾病服用利尿剂的患者,似乎更可能发生上述副作用。”Jardiance(empagliflozin)的获批可谓是迟到了5个月之久。

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  FDA曾发出警告信,责骂勃林格未尽职调查莱茵河畔药物工厂出现的大颗粒污染事件,该工厂也同时生产empagliflozin。今年年3月,FDA据此理由拒绝批准勃林格-礼来联盟新药Jardiance(empagliflozin)。此次遭拒,给礼来带来了不小的麻烦。今年6月,FDA根据审查结果,撤回了警告信。而勃林格-礼来联盟于2014年6月中旬向FDA重新提交了Jardiance(empagliflozin)的新药申请(NDA)。

  详情请访问  恩格列净  http://jardiance.kangantu.org



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(责任编辑:康安途海外就医)

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