欧盟委员会日前批准了恩格列净说明书更新的申请,同意对适应症声明部分进行一处更改。恩格列净现可用于治疗尚未充分控制的2型糖尿病(T2D)成人患者,作为饮食和运动以外的联合治疗手段。除了改善血糖控制的相关数据外,更新后的产品信息还包括了降低2型糖尿病及心血管疾病患者心血管死亡风险的相关数据。恩格列净是目前唯一一个在以心血管结局为主要终点的临床试验中显示可降低心血管死亡风险的口服2型糖尿病药物。
恩格列净说明书中提到恩格列净是一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,在欧洲、美国及全球其他市场获批用于治疗成人2型糖尿病患者。对2型糖尿病伴有高血糖的患者使用恩格列净抑制SGLT2可经尿液排泄过量的糖。此外,开始恩格列净治疗可增加盐(即钠)从体内排泄,并降低身体的血管系统的液体负荷(即血管内容积)。因此,在开始恩格列净治疗后,糖、盐和水排泄可改善心血管结局。
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