近年来,在糖尿病治疗领域,具有全新作用机制的SGLT-2抑制剂受到了众多企业的青睐。这类新药主要作用于体内的SGLT-2转运蛋白,防止已滤过的葡萄糖在肾脏内重吸收,从而有效制血糖水平,这一治疗手段不依赖胰岛素。正是由于这个特点,SGLT-2抑制剂成为降糖药研发热点。据统计,目前全球共有8种获批上市,恩格列净就是其中之一。
恩格列净由勃林格殷格翰研制开发,2014年5月22日获欧盟批准,2014年8月1日获FDA批准,主要由勃林格殷格翰公司与礼来公司合作开发并生产销售。2016年12月2日,FDA批准恩格列净增加一项新的适应症,即用于同时患有心血管疾病的2型糖尿病患者降低心血管死亡风险,这是首个获批该适应症的SGLT-2抑制剂类药物。
2017年1月,欧盟委员会也批准了恩格列净在说明书中标明具有控制血糖与降低心血管死亡风险的双重效用。2017年9月20日,勃林格殷格翰恩格列净在中国上市,商品名为“欧唐静”,为国内第二个SGLT-2抑制剂上市。该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。据国内样本医院数据统计,2018年恩格列净销售额为33万元。
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