日前,勃林格殷格翰和礼来公司联合宣布,双方联合开发的欧唐静(恩格列净)作为胰岛素的辅助疗法在治疗成人1型糖尿病患者的临床3期试验中达到主要终点。这意味着这款已经获得批准治疗2型糖尿病患者的药物有望进一步扩展其适用患者群。世界上的成年糖尿病患者高达4.25亿,其中大部分为2型糖尿病患者。
1型糖尿病是一种自身免疫性疾病,由于免疫系统攻击产生胰岛素的细胞导致身体中胰岛素水平不足。患者通常需要终身每天接受胰岛素注射来控制血糖水平,即便使用胰岛素,控制血糖水平仍然是一个严峻挑战。欧唐静是勃林格殷格翰和礼来公司联合开发的口服钠葡萄糖共转运蛋白-2 (SGLT2)抑制剂。SGLT2的主要作用是在肾脏的肾近曲小管中介导葡萄糖和钠离子的重吸收。通过抑制SGLT2的功能,欧唐静能够降低肾脏对血糖的重吸收,让更多的血糖从尿液中排出,从而起到控制血糖水平的作用。
欧唐静已经被FDA批准用于治疗患有心血管疾病的2型糖尿病患者。临床试验表明,该药物能够降低2型糖尿病患者的心血管疾病风险。恩格列净在所有接受检验的剂量中都达到了主要终点。同时,恩格列净在这两项试验中表现出的安全性特征与以前发布的安全性特征相同。
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