对于恩格列净(欧唐静)带来心血管获益、尤其是降低心衰住院和心血管死亡风险背后的机制已经成为临床关注的焦点。左室质量指数(LVMi)是包括心肌梗死、心力衰竭和心血管死亡等主要心血管事件的强独立预测因素,药物或手术所致LVM显著下降可提示心血管风险下降的程度。恩格列净治疗是否也会通过改善LVM带来获益?
基于这一假设,临床展开EMPA-HEART CardioLink-6试验。试验中合并冠心病且LVMi相对正常的T2DM人群共97例,将其随机分为恩格列净10 mg治疗组(49例)和安慰剂对照组(48例),通过cMRI方法测量LVM并评估恩格列净促进LVM降低的能力。结果显示,治疗初期(仅6个月内)与对照组相比,恩格列净治疗组患者的LVMi显著下降(校正差为-3.34 g/㎡)。这表明,恩格列净可能是通过改善左室质量达到改善心血管结局的效果。
EMPA-REG OUTCOME研究新的分析和EMPA-HEART CardioLink-6研究均提示恩格列净的心血管获益机制不同于传统心血管药物的获益机制。这部分解释了恩格列净可以在标准治疗的基础上让患者进一步心血管获益原因。由于这种新机制与血糖无关,也提示恩格列净在T2DM之外的人群应用前景,当然最终需要随机对照研究对其确证。
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