在一项对比达格列净与二甲双胍治疗2型糖尿病的长期成本效益的研究中,研究者采用基于UKPDS试验风险方程的卡迪夫糖尿病模型(CDM)来评估两组2型糖尿病患者的长期经济和健康治疗结局,衡量的指标采用患者总医疗支出和质量调整生命年(QALYs)及增量效果比(ICER)。由于目前尚缺乏达格列净与二甲双胍头对头直接对比的数据,因此研究纳入了达格列净与二甲双胍直接对比的单药治疗,与其他口服药物联合治疗(达格列净3项,二甲双胍58项),与胰岛素联合治疗的试验(达格列净4项,二甲双胍5项),对这些试验数据进行荟萃分析,间接比较两者之间的疗效和成本效益,以得出相对可靠的结论。
研究结果显示,在改善降糖疗效、降低大血管事件、低血糖风险方面,达格列净更具优势。在疗效方面,达格列净对比二甲双胍,降低HbA1c、SBP和TC/HDL比值的作用相似,但减重作用更显著。两者在不良事件方面如生殖器感染、泌尿道感染、胃肠道反应、症状性低血糖、严重低血糖、治疗中断率均相似。在临床结局方面,模型以1000例患者的总生存时间计算,达格列净对比二甲双胍在降低致死性大血管并发症总事件上具有明显优势;在低血糖方面,达格列净低血糖风险更低。
成本效益优势。研究表明,达格列净与二甲双胍相比,达格列净组患者质量调整生命年(QALY)延长了0.80年,每获得一个QALY,其增量成本效益比为10,729元,位于中国人均GDP(2015年为50251元)1倍之内。与此同时,研究的敏感性分析也证实,与二甲双胍相比,达格列净更具成本效果优势。以2015年中国人均GDP来估算,当成本效益阈值为50251元时,达格列净更具成本效果的可能性为60.7%
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