降糖药物的心血管安全性是临床医生及患者共同关注的问题。如果降糖药物在控制血糖的过程中，会增加患者心血管风险，这是临床医生及患者都无法接受的。所以，自“罗格列酮事件”之后，美国食品药品监督管理局（FDA）要求对所有降糖药物开展心血管安全性研究，从而确保在糖尿病治疗过程中不增加心血管疾病风险。
DPP-4抑制剂利格列汀的两项心血管结局试验（CVOT）CARMELINA研究和CAROLINA研究的结果均已公布。相较于其他DPP-4抑制剂的CVOT研究，除心血管安全性外，CARMELINA研究还对利格列汀治疗T2DM的肾脏安全性进行了评价。研究结果显示，在标准治疗基础上，联用利格列汀未增加患者的心血管疾病风险，此外，利格列汀还具有与安慰剂相似的肾脏安全性。
而CAROLINA研究则是目前唯一一个与阳性药物作为对照组的DPP-4抑制剂CVOT研究，选择糖尿病患者广泛应用的磺脲类药物作为对照组，能够更好地评估利格列汀的心血管安全性。CAROLINA研究结果显示，与格列美脲相比，利格列汀不增加患者的心血管风险。
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