预防心血管并发症始终都是糖尿病管理的重中之重。2015年EASD年会期间揭晓的EMPA-REG OUTCOME®研究结果首次证实了对于合并CVD 的2型糖尿病患者,在标准治疗基础上加用SGLT-2抑制剂恩格列净较安慰剂可显著降低主要复合CV 终点发生率及心血管和全因死亡率。EMPA-REG OUTCOME®研究因此也被认为是近年来糖尿病治疗领域最具影响力、最为重大和极具临床意义的里程碑式研究之一。
也正是基于EMPA-REG OUTCOME®研究的高质量证据,包括ADA糖尿病指南,迄今全球已有60多个指南都纳入了EMPA-REG OUTCOME®的临床证据,并在SGLT-2抑制剂中优先推荐恩格列净列。
EMPRISE研究启动于2016年,旨在为EMPA-REG OUTCOME研究的结果作出补充,并全面描绘恩格列净在日常诊疗中的应用。待研究完成时,EMPRISE将洞悉临床实践中恩格列净与DPP-4抑制剂用于合并或不合并CVD的2型糖尿病患者 的有效性、安全性、医疗资源利用率和成本。
本研究将分析2014年至2019年,即恩格列净在美国临床使用的第一个5年的数据。在研究完成时,预计将总共分析超过20万例2型糖尿病患者的健康记录,数据来自两家商业美国医疗服务机构与医疗保险。从2019年起,EMPRISE研究将囊括亚洲与欧洲地区的数据,旨在获得来自世界不同地区的数据,以国际视角观察恩格列净在常规临床治疗中带来的获益。
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