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2型糖尿病新药DPP-4抑制剂利格列汀治疗效果怎么样?

时间:2019-05-30 13:54 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  既往认为,2型糖尿病降糖药物可能会增加心血管疾病风险,鉴于此,美国食品与药物管理局(FDA)要求所有T2DM降糖药物开展心血管结局研究以验证其安全性。此外,心血管疾病是T2DM最主要的并发症,超过一半的T2DM患者死于心血管疾病,因此,证明降糖药物不增加患者心血管负担及疾病风险至关重要。

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟针对利格列汀开展了两项心血管结局研究,即CARMELINA研究以及CAROLINA研究。CARMELINA研究是在心血管疾病风险增加人群中开展的安慰剂对照临床试验,而另一项心血管结局研究CAROLINA研究的独特之处则在于,该研究采用格列美脲代替安慰剂作为阳性对照组。

利格列汀

  CARMELINA研究结果表明,即使在肾功能受损且心血管疾病风险增加的患者中,标准用药基础上联用利格列汀依然是安全的。这是首次确认即使在肾功能受损这个高度脆弱的患者群体中,利格列汀的安全性与在其他患者群体中的安全性相同。而阳性对照临床试验CAROLINA研究则进一步拓宽了利格列汀的安全性特征,表明利格列汀在广泛的患者群体中亦具有相同的安全性,其安全性与其他II期及III期临床试验中的安慰剂安全性相似。

  DPP-4抑制剂又叫二肽基肽酶4抑制剂,通过抑制胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)的灭活酶,提高内源性GLP-1和GIP的水平,促进胰岛B细胞释放胰岛素,同时抑制胰岛A细胞分泌胰高血糖素,从而提高胰岛素水平,降低血糖,且不易诱发低血糖和增加体重。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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