多年来,多项糖尿病药物的心血管终点试验(CVOT)均未能证实降糖治疗的心血管获益,但此僵局被2015年EASD年会期间揭晓的EMPA-REGOUTCOME研究结果打破,该研究首次证实了对于合并心血管疾病的二型糖尿病(T2DM)患者,在标准治疗基础上加用恩格列净可显著降低主要复合CV终点发生率及心血管和全因死亡率。恩格列净是一种SGLT-2抑制剂,商品名为欧唐静。该研究共纳入7020例确诊合并心血管疾病的T2DM患者。
研究的中位随访时间为3.1年。分析结果显示,与安慰剂组相比,恩格列净组主要终点事件风险降低14%、心血管死亡降低38%、因心衰导致的住院减少35%、全因死亡风险降低32%。后续开展的EMPA-REG OUTCOME研究事后分析结果显示,与安慰剂相比,恩格列净可减少肾脏方面的硬终点,包括肌酐水平加倍、接受透析治疗、换肾或因肾脏原因导致的死亡。而今年EASD年会上展示的一项EMPA-REG OUTCOME研究亚组分析则显示,无论患者的基线状况和心功能情况如何,恩格列净治疗组患者在肾脏方面的获益程度一致。
预防心血管并发症始终是糖尿病管理的重中之重,该领域的万千研究者仍未停止探索的脚步,继续积累着这些药物的临床应用有效性与安全性数据。在糖尿病领域内,国际指南共识在降糖治疗路径上做的重大更新均得益于近年来糖尿病领域新型降糖药物的发展及其临床证据的积累,以恩格列净为代表的新型降糖药物为这一领域的发展注入了强劲动力,有望为优化糖尿病管理做出贡献。
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