二型糖尿病患者开始胰岛素治疗时,作为患者已有治疗方案一部分的降糖药物西格列汀应继续使用还是停药,尚无定论。2018年11月,法国、西班牙和美国学者发表在《Diabetes Obes Metab》的一项双盲随机临床研究——CompoSIT-I研究,比较了当2型糖尿病患者开始基础胰岛素治疗时,继续或停用二肽基肽酶4抑制剂(DPP-4抑制剂)西格列汀有效性和安全性。
总共纳入743名受试者。30周后,西格列汀组HbA1C的平均水平和自基线最小二乘法(LS)平均改变分别为51.4mmol/mol(6.85%)和-20.5mmol/mol(-1.88%),安慰剂组则分别为56.4mmol/mol(7.31%)和-15.5mmol/mol(-1.42%);两组HbA1C自基线LS平均改变的差异为-5.0mmol/mol(-0.46%;P<0.001)。
西格列汀组HbA1C<53mmol/mol(<7.0%)的患者比例较高(54% vs 35%),每日平均胰岛素用量较低(53 vs 61单位)。尽管HbA1C较低,但西格列汀组总事件发生率和低血糖发生率均无升高。两组总体不良事件和体重自基线的改变相似。本研究提示,当开始甘精胰岛素治疗时,与停用西格列汀相比,继续使用西格列汀可使HbA1C降低更多,且不增加低血糖事件发生风险。
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