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恩格列净二线治疗2型糖尿病的低血糖风险低于格列美脲

时间:2019-03-29 10:00 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  来自勃林格殷格翰制药公司的一项EMPA-REG H2H-SU试验的研究结果显示,作为二甲双胍的追加治疗药物,恩格列净在2型糖尿病患者中具有良好的安全性,且在长达4年治疗期间可持续有效降低HbA1c及其它重要代谢指标。EMPA-REG H2H-SU对2型糖尿病患者在二甲双胍基础上追加恩格列净(25 mg/日)与格列美脲(1-4 mg/日)治疗进行比较。治疗两年后,恩格列净组与格列美脲组之间在HbA1c水平存在轻度差异,且在剩余的研究时间内,虽然两个治疗组的HbA1c水平皆出现轻度反弹,但这种差异仍持续存在。

恩格列净

  该研究中,有超过73%参与了EMPA-REG研究受试者这项为期两年的后续研究。多数受试者为白种人,研究起始时受试者平均HbA1c水平为7.92%,平均体重为82.5 kg。治疗4年后,格列美脲组受试者平均HbA1c水平下降0.08%,相比之下,恩格列净组下降高达0.26%,达到了不劣于格列美脲的主要研究终点。研究人员也注意到,恩格列净组的低血糖发生率显著低于格列美脲组,分别为3%和25%(P<0.001)。此外与格列美脲相比,恩格列净组患者极少需要追加治疗,比值比为0.56。此前EMPA-REG研究曾发现,恩格列净治疗有助于减重和降压,这些获益一直持续到为期4年治疗结束。

  关于不良事件方面,两个治疗组间总体相似,但恩格列净治疗患者的严重不良事件发生率轻度升高,为7.36例/100人年,而格列美脲组为7.06例/100人年。同时,恩格列净组尿路感染(6.96例/100人年 vs 5.82例/100人年)和血容量不足(0.82例/100人年 vs 0.63例/100人年),发生率也高于格列美脲组,但骨折发生率与格列美脲组几乎相同。此外,两个治疗组中均未报道糖尿病酮症酸中毒病例。在二甲双胍基础上追加恩格列净(25 mg)治疗208周后,受试者得到多重获益,包括HbA1c水平有明显改善,体重、收缩压和舒张压水平也都出现相应下降。尽管恩格列净组与格列美脲组之间在HbA1c水平变化方面差异很少,但恩格列净治疗患者的低血糖风险显著降低,且极少需进一步追加治疗。

  详情请访问  恩格列净  http://jardiance.kangantu.org/



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(责任编辑:康安途)

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