降糖药恩格列净(empagliflozin)对慢性心力衰竭患者的治疗有何益处?EMPA-REG OUTCOME研究对此进行了探索,EMPA-REG OUTCOME临床试验是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,涉及42个国家超过7000例伴有高风险心血管(CV)事件的2型糖尿病患者。该研究评估了将恩格列净(10mg或25mg,每日一次)添加至标准护理时,相对于安慰剂联合标准护理的疗效和安全性。该研究中的标准护理包括降糖药及心血管药物(包括降压药和降脂药),主要终点为距离首次发生心血管(CV)死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中的时间。
研究数据表明,在平均3.1年期间,与安慰剂相比,恩格列净治疗使2型糖尿病患者心血管(CV)死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中风险显着降低14%。其中,心血管(CV)死亡风险显着降低38%,非致死性心肌梗死和非致死性脑卒中风险方面无显着差异。此外,恩格列净治疗也使全因死亡率显着降低32%、心衰住院率显着降低35%。研究中,恩格列净的总体安全性与以往的临床试验一致。
据估计,心力衰竭患者在确诊5年内的死亡率高达50%,因此该领域迫切需要有效的治疗药物。心力衰竭在糖尿病患者中非常普遍,然而在心力衰竭群体中,大约有三分之二患者并不伴有糖尿病。而恩格列净的出现无疑为糖尿病患者带来了福音。
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