2型糖尿病是心血管疾病的主要风险因素，2型糖尿病合并心血管疾病会明显增加死亡风险。长期随访研究表明，降低血糖水平能改善心血管预后。同时，强化降糖或使用指定降糖药物也可能与不良心血管事件有关。因此，有必要充分重视降糖药物与心血管安全性的关系。SGLT-2抑制剂恩格列净能够降低血糖水平，目前已被批准用于治疗2型糖尿病。此外，恩格列净还可用于减重和降压，对改善动脉硬化和血管阻力、蛋白尿、血浆尿酸也有较好的效果。其最常见的副作用是尿路和生殖道感染。在EMPA-REG OUTCOME研究中，对于接受常规治疗、心血管事件风险较高的2型糖尿病患者，研究人员审查了恩格列净相比安慰剂对血管疾病发病率和死亡率的效应。
该研究采用随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入了7020例（平均随访3.1年）确诊为伴心血管疾病的2型糖尿病患者，随机等比分配10mg恩格列净、20mg恩格列净和安慰剂。主要复合终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中。次要复合终点为主要终点加不稳定型心绞痛住院。结果显示，在常规治疗基础上，恩格列净治疗组与安慰剂组的心肌梗死或卒中的发生率无明显差异，而任何原因死亡率、心血管死亡率、心力衰竭住院率下降。与安慰剂相比，恩格列净治疗组中包括糖尿病酮症和骨折在内的严重不良事件风险无显着增高，次要复合终点则无明显差异。此外，恩格列净组患者泌尿生殖系统感染发生率明显增高。
研究结果表明，对于伴心血管疾病的2型糖尿病患者，相比安慰剂组，恩格列净治疗组因心血管、非致死性心肌梗死或非致死性卒中导致的死亡率较低，其中心血管疾病引起的死亡率明显低于安慰剂组，而心肌梗塞或脑卒中的风险差异不大。此外，恩格列净治疗组因任何原因造成的死亡率和心衰住院的风险显着低于安慰剂组。
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