恩格列净(Empagliflozin)能减低肾脏将葡萄糖重新回收到血液中的能力,并令糖分经由尿液排出体外,有助显着降低患者血糖水平、肾病与心血管疾病风险、超重及血压。有别于现时用于治疗二型糖尿病的其他口服药物,恩格列净是首只SGLT2 类降糖药完成心血管预后研究,更是唯一一只口服降糖药被研究证实有控糖、护心、保肾及减重四重疗效。那么恩格列净治疗糖尿病的安全性和耐受性如何呢?
到目前为止,临床测试数据均显示恩格列净有助显着改善及控制血糖水平,患者的体重及血压亦会明显下降。除此之外,研究亦重点关注治疗会否增加有关生殖道感染的不良风险。结果显示,恩格列净(Empagliflozin) 导致尿道感染的比率与安慰剂相若。与此同时,恩格列净引致低血糖症的发生率亦与安慰剂相若,但此研究排除了患者曾接受磺脲类和胰岛素的治疗背景。
第三期临床测试主要评估恩格列净作为单一治疗方案时或与其他降糖药物(包括二甲双胍,磺脲类和胰岛素)合并时使用时的成效、安全性及患者耐受性。该项目招收了超过14,500患者,并结合了10次以上的跨国临床试验,其中包括一个大型心血管风险评估。结果发现,患者服用10毫克或和25毫克恩格列净后,血糖、体重及血压均较研究基线数据显着降低。此外,研究亦显示,大部分单一服用恩格列净的患者均没有出现体重增加、低血糖或肠胃问题等副作用。而常见副作用则为生殖道感染、尿道感染及小便次数增加等,其中女性患者出现生殖道感染和泌尿道感染较男性患者为高。
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