EMPA-REG OUTCOME研究首次证实了SGLT2抑制剂恩格列净(empagliflozin)治疗有助于降低主要终点事件(由心血管死亡、心肌梗死和卒中组成)风险。更能说明问题的是,虽然心肌梗死和卒中风险无明显改善,但所有受试者的心血管死亡风险、全因死亡风险和心力衰竭住院风险却出现明显下降。与安慰剂相比,在不同年龄、性别、基线肾功能和HbA1c水平、既往心力衰竭病史、以及联合用药情况患者中都能够观察到恩格列净的心血管获益。
不同类型患者中观察到相似的结果,提示这是一个真实的发现,而非仅仅只是偶然事件。从EMPA-REG OUTCOME研究最初结果公布以来,这些研究结果让人感觉“好得难以置信”。然而,恩格列净(empagliflozin)心血管获益机制仍然还未明确,有待阐明,而且,这项研究也未能得出更多额外的见解。众所周知,SGLT2抑制剂能够通过增加葡萄糖排除产生渗透性利尿作用,进而有助于降低血压、减轻体重和改善血清尿酸水平。
迄今为止,没有一种利尿剂、降压药物或减重计划被证实能够如此有效,而且,在这个研究人群中能够如此之快的观察到这样一个显著的心血管获益也令人惊奇。但具有讽刺意味的是,这种主要终点事件风险下降几乎不可能通过恩格列净(empagliflozin)降糖作用实现。EMPA-REG OUTCOME研究将会改写糖尿病治疗理念。
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