恩格列净（Jardiance）服用后会不会增加截肢风险？

　　在以往治疗2型糖尿病的药物多为卡格列净，卡格列净能很好的降低患者的心血管风险，但是截肢风险也会增加，但是新药恩格列净（Jardiance）的出现极大程度改变了这一现状。不仅能够降低心血管风险，而且相比之前的糖尿病2型药物来说截肢风险更小。

　　去年公布的CANVAS研究发现，治疗2型糖尿病新药SGLT2（钠-葡萄糖协同转运蛋白2）抑制剂卡格列净能够降低患者的心血管疾病（CVD）风险，但会增加截肢风险。上月于美国加州举行的AHA2017年会上，来自多伦多大学的Subodh Verma教授公布了EMPA-REG OUTCOME研究的亚组分析结果：相较于安慰剂，SGLT2抑制剂恩格列净能够显著改善患有外周动脉疾病（PAD）的2型糖尿病患者因心梗、卒中导致的死亡和心衰住院风险以及全因死亡风险，还能延缓肾功能障碍，且不会增加下肢截肢风险。研究结果同期发表于Circulation杂志上。EMPA-REG研究是一项多中心双盲随机对照试验，旨在评估恩格列净对已有CVD风险的2型糖尿病患者的疗效。研究者纳入来自42个国家的7020例确诊有CVD的2型糖尿病患者，按照1:1:1的比例随机分为恩格列净10mg/d、恩格列净25mg/d或安慰剂组。有21%的患者合并有PAD。中位随访时间为3.1年。主要复合终点为心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中。次要复合终点为主要终点+不稳定心绞痛住院。

　　EMPA-REG研究结果初步表明，具有心血管事件高风险的2型糖尿病患者使用恩格列净获益显著。除了降低血糖之外，在常规治疗基础上使用恩格列净治疗可使心血管死亡的相对风险降低38%，全因死亡的相对风险降低32%，因心衰住院的相对风险降低约35%。亚组分析通过患者的PAD状态评估恩格列净的获益，将患者分为4组：有PAD的安慰剂组和恩格列净组，无PAD的安慰剂组和恩格列净组。平均年龄64岁，72%为男性。结果表明，无论患者是否合并PAD，服用恩格列净相较于安慰剂的CVD风险、全因死亡以及心衰住院风险更低。研究还发现，恩格列净在获益的同时还不增加下肢截肢风险。有PAD患者的恩格列净组和安慰剂组的下肢截肢风险分别为5.5%和6.3%，无PAD患者的两组的下肢截肢风险分别为0.9%和0.7%，即恩格列净不会显著增加截肢风险。该研究在糖尿病与心血管病领域均具有里程碑意义。恩格列净（Jardiance）是目前唯一在心血管终点试验中被证实可降低心血管风险的降糖药。

　　详情请访问  恩格列净  http://jardiance.kangantu.org