2016年12月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布声明称，恩格列净（Jardiance，欧唐静）被批准用于降低合并心血管疾病2型糖尿病患者心血管死亡风险的降糖药物。基于EMPA-REG OUTCOME研究的研究结果，FDA做出这一决定。EMPA-REG OUTCOME研究发现，在2型糖尿病标准治疗基础上追加恩格列净（Jardiance, 勃林格殷格翰），可使心血管死亡风险下降38%。
勃林格殷格翰制药公司董事长Paul Fontayne在一份新闻声明中指出，这个新适应症标志着在减少心血管疾病对成年2型糖尿病患者影响中取得了巨大进步，我们相信恩格列净将成为合并心血管疾病2型糖尿病患者的一个重要治疗选择。恩格列净于2014年被批准用于治疗2型糖尿病患者，当时FDA要求勃林格殷格翰公司追加一项上市后研究，旨在调查恩格列净的心血管安全性。这项为期48个月的开放性研究（EMPA-REG OUTCOME研究），共招募了超过7000例心血管疾病高危2型糖尿病患者。
然而，这项研究最令人意外的不是恩格列净（Jardiance）的安全性，而是其显著的心血管保护作用。该研究提示与安慰剂组相比，恩格列净组由心血管死亡、非致死性卒中和非致死性心肌梗死组成的主要终点事件发生风险下降14%。二次分析中，对每个终点事件单独分析发现，恩格列净治疗能显著降低成年2型糖尿病患者的心血管死亡风险，降幅高达38%，然而其他终点事件风险下降无统计学意义。专家认为恩格列净的心血管获益，将对合并心血管疾病2型糖尿病患者的管理产生巨大影响。
详情请访问 恩格列净 http://jardiance.kangantu.org/
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