既往研究已经证实,免疫刺激性单克隆抗体elotuzumab联合来那度胺和地塞米松对复发性或难治性多发性骨髓瘤(MM)有效;免疫调节剂泊马度胺+地塞米松对来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗无效的MM患者有效。
11月8日在线发表于《新英格兰医学杂志》(N Eng J Med)的一项针对来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗无效的难治性或复发性MM的研究发现,接受elotuzumab联合泊马度胺和地塞米松治疗的患者,其进展或死亡风险明显低于单用泊马度胺和地塞米松的患者。
研究纳入117例经来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗无效的难治性或复发性MM患者,随机分配到elotuzumab联合泊马度胺和地塞米松组(试验组,60例),或泊马度胺和地塞米松组(对照组,57例)。主要终点是研究者评估的无进展生存(PFS)。
结果显示,最小随访9.1个月后,两组中位PFS期为10.3个月对4.7个月,疾病进展或死亡的风险比为0.54(P=0.008);总缓解率为53%对26%(比值比为3.25)。最常见的3级或4级不良事件是中性粒细胞减少(13%对27%)、贫血(10%对20%)、高血糖(8%对7%);每组中均有65%的患者存在感染;试验组有3例(5%)发生输液反应。
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