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芝加哥- 近2000人的临床试验表明，加入醋酸阿比他酮（Zytiga）可用于高风险，晚期前列腺癌的标准初始治疗方案，将相对死亡风险降低了37％。单用标准疗法，3年生存率为76％，标准治疗加阿维酮酮为83％。这是阿维酮酮作为晚期前列腺癌一线治疗的最大研究。

该研究将在今天的新闻发布会上发表，并在2017年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表。

首席研究人员Nicholas James博士，MBBS博士，伊丽莎白女王临床肿瘤学教授博士说：“阿比特龙不仅延长了生命，而且使复发的机会降低了70％，并将严重的骨骼并发症的机会减少了50％医院在伯明翰，英国。“根据临床效益的大小，我们认为，新诊断为晚期前列腺癌患者的前期护理应该改变。”

睾酮促进前列腺癌细胞的生长。雄激素剥夺疗法或ADT通过预防睾丸激素和其他类似的激素（雄激素）来减缓前列腺癌的生长。尽管ADT，身体其他器官，包括前列腺，继续少量的睾丸激素和其他雄激素。阿比特龙通过靶向将其他激素转化为雄激素的酶，停止在体内产生睾丸激素和其他雄激素。

关于研究

STAMPEDE是在英国和瑞士进行的持续多臂，多阶段随机临床试验。目前的分析将标准治疗与标准治疗加阿比他酮在开始ADT的高危前列腺癌男性中进行了比较。这些男性患有局部晚期或转移性癌症，并且都是首次开始长期标准ADT。标准治疗包括ADT至少两年;具有局部晚期癌症的男性（占所有患者的48％）除了ADT之外也可以接受放射治疗。

临床试验设计的一种新颖方法意味着该比较比大多数学术主导的试验更快地招募患者，STAMPEDE将报告二十年来至少10次比较的随机数据。

主要结果
在40个月的中位随访中，标准治疗组发生262例死亡，阿比特龙组有184例。阿比特龙组的三年整体生存率为83％，标准治疗组为76％。与标准治疗相比，阿比特龙降低了治疗失败的相对机率（通过恶化的扫描或症状或升高的PSA水平测量）为71％。在试验中登记的不同亚组中，效果是一致的。

总体而言，两组之间的副作用相似。在阿比特龙组中，严重的副作用更为常见，发生在41％的患者中，而标准治疗组为29％。阿维酮一般发生的主要副作用是心血管问题，如高血压;还有更多的肝脏问题。阿比特龙组有两例治疗相关死亡，标准治疗组有一例死亡。

后续步骤

以前三项临床试验的结果显示，与转移性前列腺癌男性的初步ADT相比，加入化疗多西他赛（Taxotere）也有类似的益处。需要进行研究，以了解这两种治疗方法是否可以合并，以使患者能够获得两种药物的益处。目前尚不清楚这一点，研究人员正在计划在研究中收集的组织样本的分子分析，以确定一个亚组患者是否可以从多西紫杉醇或阿比酮酮加入更多。研究的数据还通过使用“网络荟萃分析”方法对结果间接比较，加入多西他赛，阿比特龙和其他治疗方法。

詹姆斯博士说：“某些患有快速增长癌症的患者有可能受益于阿维酮和多西他赛的组合，但我们需要更多的研究证实这一点。

这项研究由英国癌症研究委员会，医学研究委员会和扬森资助，对Astellas，克洛维斯肿瘤学，詹森，诺华，辉瑞，赛诺菲 - 安万特斯的STAMPEDE方案进行了额外的贡献。