吉利德公司于2017年7月推出了第四代直接抗病毒药物Vosevi。 吉四代 的有效成分为：索非布韦+维帕他韦+voxilaprevir（一款新药），适用人群：曾经接受过以NS5A蛋白质为基础的直接抗病毒药物（索非布韦、达卡他韦、吉二代等）治疗，但是失败的人群。 ...
2017年7月19日,FDA批准了吉利德公司丙肝新药 吉四代 Vosevi,成为了以前用过新药治疗但没有治愈的患者的福音。Vosevi曾被FDA授予突破性治疗药物资格，用于对之前DAA药物治疗失败的患者，适用于NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1~6成年病人。Vosevi在吉三代 ...
2016年6月28日，美国FDA优先审查批准了吉利德（Gilead）的又一抗丙肝药物 吉三代 (Sofosbuvir/Velpatasvir)上市，用于治疗成人所有基因型的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，包括伴有代偿性和失代偿性肝硬化患者群体。对于患有中度至重度肝硬化（失代偿性肝 ...
丙肝治疗巨头吉利德（Gilead）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准更新丙肝鸡尾酒疗法 吉三代 （sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg）的药物标签，允许该药用于丙肝和艾滋病（HCV/HIV）共感染者。吉三代是首个全口服、泛基因型、每日一次单片 ...
2016年6月28日，美国FDA正式批准吉利德 吉三代 (Epclusa)在美国上市，这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药(DAA，也叫直接抗病毒药)。也就是说，丙肝患者不需要做基因分型，都可以直接使用吉三代的药物进行抗病毒治疗。仅需12周就可治愈 ...
7月18日，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布，批准吉利德（Gilead）新药 吉四代 Vosevi用于治疗无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者群体，疗效显著，被业内称为神药吉四代。 作为首个获批的每日一次单片治疗方案，V ...
本文总结了 吉四代 Vosevi患者常见问题及相关权威回复，可以帮您了解Vosevi是什么、Vosevi的作用机制以及Vosevi是否适合您的病情。Vosevi是一种含3种固定剂量成分的复合片剂，其中两种为先前获批药物索非布韦和维帕他韦，第三种为voxilaprevir（泛基因型 ...
美国FDA批淮了Gilead Sciences公司产品新药 吉四代 （sofosbuvir 400 mgelpatasvir 100 mgoxilaprevir 100 mg）用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）成年患者，他们无肝硬化（cirrhosis）症状或仅患有轻度肝硬化。本文威正翔禹/缔一生物为您分析今天FDA批淮 ...
FDA办公室主任Edward Cox先生的评论：直接作用抗病毒药物可以防止病毒繁殖，通常能作为有效治愈丙肝的方法。而 吉四代 Vosevi的出现，为那些未能被其它丙肝药物成功治疗的患者提供新的治疗选择。 吉四代和吉三代有什么区别？换个说法就是说，不 ...
HCV感染是混合性冷球蛋白血症综合征（MCS）最常见的病因。美国麻省总医院Sise等研究了直接作用抗病毒药物（DAA）治疗MCS的效果和安全性，发现应用基于 索非布韦 的DAA方案治疗后12周持续病毒学应答（SVR12）率为83%，尤其是肾小球肾炎患者，包括未同时应 ...
索非布韦 +达卡他韦 全基因型适用，治疗效果最好。尤其对于有肝硬化病人，是最佳选择。24周方案对所有病人几乎接近100%治愈。 丙肝常用DAA治疗方案抗病毒治疗药物比如索非布韦的目标是清除 HCV，获得治愈，清除或减轻 HCV 相关肝损害，逆转肝 ...
丙型肝炎病毒感染在慢性肾脏病（CKD）患者中很常见，并导致个体加速进展为终末期肾病。 索非布韦 是一种针对丙型肝炎病毒（HCV）的有效的直接抗病毒治疗药物，然而，人们对其用于CKD患者的安全性仍存在疑虑。来自麻省总医院的Meghan E.Sise博士及其同事 ...
丙肝是一种慢性化肝病，索布韦对丙肝的阴转效果还是有效的，虽然病毒生化反应上已经转阴，但是病毒核心内的病毒还是一直存在。对于这种情况，我们需要警惕，肝病慢性化的一个发展进程。 索非布韦 是一种口服核苷类药物，无法直达病灶部位，解 ...
研究人员进行了一项真实世界、前瞻性、多中心、队列研究，该研究评估了慢性丙型肝炎患者中 索非布韦 原研药和仿制药的有效性和安全性。主要终点是持续病毒学应答和严重不良事件发生率的评估。总体而言，292例（91％）患者发生肝硬化，136例（42％）接受 ...
扰素最为人所诟病的就是其副作用，长期的注射干扰素会出现明显的感冒症状，如头疼，全身疼等，严重者还会出现抑制骨髓，降低外周血白细胞及血小板等症状。 索非布韦 的出现解决了这一难题。 尽管干扰素有这么多的副作用和不方便，但是效果却并 ...
10月20日，吉利德 吉二代 （来迪派韦90mg/索磷布韦400mg ）每日1次治疗伴有或无代偿性肝硬化的基因1型中国丙肝患者的III期临床试验结果。研究入组了中国18个中心的206例患者，治疗12周。结果显示，患者SVR12达到100%，即治疗结束后12周仍能保持持续病毒 ...
美国FDA毫无悬念地批准了吉利德科学的全口服、一天一次的抗丙肝二联复方 吉二代 (复方sofosbuvir和ledipasvir)上市，用于治疗基因1型的丙型肝炎感染。一个12周或8周疗程的吉二代在美国预定收费分别为94500和63000美元。因为FDA这一决定在投资人预期之内 ...
4月7日，美国食品药物管理局（FDA）批准扩大 吉二代 （雷迪帕韦/索非布韦）、Sovaldi（索非布韦）用于HCV感染的适应症补充申请，可用于治疗12~17岁的儿童和青少年慢性HCV感染患者。吉二代和Sovaldi之前被批准用于成人丙肝患者，是美国批准的第一个用于青 ...
近日，吉利德科学公司宣布，复方药 吉二代 （Ledipasvir/Sofosbuvir）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗基因4、5和6型慢性丙肝病毒（HCV）感染者及HCV/HIV合并感染者。该公司称，FDA还批准12周吉二代+利巴韦林治疗作为24周吉二代治疗的替代 ...
今年以来，美国和日本都先后有用于治疗基因1型的丙型肝炎新药获得批上市。日本丙肝新药daclatasvir（Daklinza）+asunaprevir（Sunvepra）2014年7月7日获得审批通过上市；美国全口服一天一片抗丙肝二联复方 吉二代 即Ledipasvir（来地帕韦）+ Sofosbuvir ...
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