宫颈癌是中国女性中第二大发病癌种,在40岁以后的女性患者中尤其高发。而这样一个高发癌种的治疗在手术放疗后期铂类为基础化疗耐药后基本处于无计可施阶段。而在免疫治疗霸屏的今天,宫颈癌也做了免疫治疗方面的临床试验。今天小编整理了免疫药物pembrolizumab在宫颈癌方面的试验数据结果供大家参考。
Keynote-028
这一临床试验是基于一项Ib期实体肿瘤混合试验的宫颈癌亚组分析。
试验设计
纳入试验的晚期宫颈癌人群要求PDL1表达阳性(≥1%)。
患者基本特征
宫颈癌患者主要以鳞癌为主,之前绝大多数进行过放疗以及铂类为基础的化疗。
疗效评价
最终疗效分析显示,有效率ORR是17%,疾病控制率DCR是30%。中位疗效持续时间是26周。6个月无进展比率是21%,6个月的存活比率是67%。
药物安全性
与免疫药物在其他癌种中的治疗类似,主要是发热、乏力、皮肤反应等。无严重不良反应及治疗相关死亡。
总结
Pembrolizumab治疗PDL1阳性宫颈癌安全有效,确实为晚期患者带来新的治疗路径。基于此更大型的II期临床试验keynote-158已经在开展中。