奥拉帕尼/奥拉帕利的安全性怎么样

　　奥拉帕尼（奥拉帕利）的安全性怎么样呢？数据截止时，与原始数据分析[4]时的报告相比，没有新的安全性发现。奥拉帕尼（奥拉帕利）组的中位总治疗时间为8.2个月，而TPC组为3.4个月。在奥拉帕尼（奥拉帕利）组中，中位总治疗时间与实际中位治疗时间(考虑到剂量中断)相似，为7.5个月。39名(19%)患者接受奥拉帕尼（奥拉帕利）治疗≥18个月，18名(8.8%)患者接受奥拉帕尼（奥拉帕利）治疗≥24个月。　　

　　在奥拉帕尼（奥拉帕利）组，严重程度大多为1级或2级，很少会导致永久停用。与TPC相比，奥拉帕尼（奥拉帕利）组出现恶心、贫血、呕吐、疲劳、咳嗽、食欲下降、背痛和头痛的频率较高(≥5%)。与奥拉帕尼（奥拉帕利）组相比，TPC组中中性粒细胞减少、PPE、丙氨酸转氨酶增加、天冬氨酸转氨酶增加和脱发发生率更高(≥5%)。奥拉帕尼（奥拉帕利）组的脱发率较低(3.4%)，与TPC组(13.2%)相比更佳。在个别TPC组中，卡培他滨最常见的不良反应为PPE(43.9%)、恶心(41.5%)和腹泻(29.3%)；eribulin、中性粒细胞减少(47.1%)、脱发(29.4%)和恶心(26.5%)，vinorelbine、贫血(62.5%)、疲劳(43.8%)和中性粒细胞减少(43.8%)。　

　　在奥拉帕尼（奥拉帕利）组和TPC组中，报道的≥3级AEs的总发病率分别为38.0%和49.5%，分别有24.4%和34.1%的患者怀疑与治疗有关的因果关系。最常见的分级≥3AE是奥拉帕尼（奥拉帕利）组的贫血和TPC组的中性粒细胞减少。发热性中性粒细胞减少在奥拉帕尼（奥拉帕利）组没有报道，在TPC组有3例患者出现。　　

　　总的来说，在奥拉帕尼（奥拉帕利）组和TPC组，分别有10名(4.9%)和7名(7.7%)患者因AE而停止治疗。进一步的细节被提供在补充材料，可在在线肿瘤学年鉴。　

　　1例(0.5%)奥拉帕尼（奥拉帕利）组患者在脓毒症发生后死亡，脓毒症开始于奥拉帕尼（奥拉帕利）停止治疗15天后。研究者不认为AE与治疗有关。先前曾报道过TPC组有死亡(呼吸困难)的AE，但随后研究者将其重新分配到疾病进展中，作为最终数据的截止。　　

　　奥拉帕尼（奥拉帕利）治疗期间最常见AEs的时机和管理　　

　　恶心和呕吐　　

　　奥拉帕尼（奥拉帕利）恶心和呕吐的手臂都是1-2年级，在TPC手臂，单个事件的三年级恶心(1.1%)、呕吐(1.1%)发生。减少剂量和干扰导致恶心和呕吐发生在≤2%的病人在奥拉帕尼（奥拉帕利）和TPC武器。没有患者因恶心和呕吐而停止奥拉帕尼（奥拉帕利）治疗，有一位患者因呕吐而停止TPC治疗。　　

　　第一个出现恶心和呕吐是一般在治疗的第一个月，与大多数报道解决。时间一开始年级≥2奥拉帕尼（奥拉帕利）呕吐超过任何年级:61比27天，但不是TPC(26和27天，分别)。止吐药物由研究者自行决定，分别在68(33.2%)和28(30.8%)接受奥拉帕尼（奥拉帕利）和TPC的患者中使用(进一步的细节在补充材料中提供，可在在线肿瘤学年鉴中找到)。奥拉帕尼（奥拉帕利）组的恶心发生率从治疗前3个月的20%-30%下降到3个月后的10%-20%，24个月后在少数继续治疗的患者中几乎可以忽略不计。在大部分研究中，奥拉帕尼（奥拉帕利）的呕吐发生率约为5%。　

　　奥拉帕尼（奥拉帕利）组有40.0%的患者出现贫血，TPC组有26.4%的患者出现贫血，其中16.1%和4.4%的患者的级别≥3。奥拉帕尼（奥拉帕利）组患者出现剂量中断(15.1%)和剂量减少(13.7%)的频率高于TPC组(2.2%和1.1%)，可在在线肿瘤学年鉴获得)。贫血的首次发病通常发生在开始服用奥拉帕尼（奥拉帕利）的前3个月。随着时间的推移，各级别贫血的患病率都是稳定的，而在持续治疗24个月以上的患者中，级别≥3级贫血的风险较低。关于贫血和治疗史的细节在补充材料中提供，可在在线肿瘤学年鉴上找到。　　

　　贫血随后报告为解决78%的奥拉帕尼（奥拉帕利）患者经历了AE(n=64)，剂量与支持性护理或修改。四个奥拉帕尼（奥拉帕利）病人(2.0%)和两个TPC患者(2.2%)停止研究治疗贫血。46.3%的奥拉帕尼（奥拉帕利）贫血患者接受了支持治疗。奥拉帕尼（奥拉帕利）组患者更多(n=37；TPC组(n=5；5.5%)接受至少一次输血。奥拉帕尼（奥拉帕利）组共有20名患者进行了1次输血，9名患者进行了2次输血，7名患者各进行了3次输血，1名患者进行了4次输血。1例报告输血与贫血有关的患者，6/33例(18.2%)奥拉帕尼（奥拉帕利）输2级贫血，1例奥拉帕尼（奥拉帕利）输1级贫血。奥拉帕尼（奥拉帕利）组其他所有与贫血相关的输血均为分级≥3级贫血。　

　　研究人员可自行决定43名(21.0%)奥拉帕尼（奥拉帕利）患者和12名(13.2%)TPC患者使用抗贫血制剂。包括5.9%和1.1%的患者使用促红细胞生成素；含铁制剂和维生素B12也被使用。患者可能已经接受了不止一种准备，而给药则由研究者自行决定。　　

　　当时报道的主要数据分析，没有例骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病，没有肺炎病例，新的主要恶性肿瘤的发病率很低(一个病人在奥拉帕尼（奥拉帕利）臂非严肃事件的原位黑色素瘤的报道以前)。奥拉帕尼（奥拉帕利）在老挝东盟和孟加拉碧康都可以买得到，详情请扫码咨询: