塞瑞替尼加nivolumab具有活性

　　在非小细胞肺癌（NSCLC）模型中报告了由于组成性致癌信号导致的程序性死亡配体1（PD-L1）表达的诱导，该模型携带棘皮动物微管相关蛋白，如4基因（EML4）-ALK受体酪氨酸激酶基因（ALK）重排。我们评估了塞瑞替尼加nivolumab在这些患者中的安全性和活性。

　　在这项开放性的，1B期的多中心，剂量递增和扩展研究中，先前已接受过治疗（使用ALK受体酪氨酸激酶[ALK]抑制剂[ALKI] /化学疗法）或未接受过IIIB或IV期ALK重新治疗的患者NSCLC每2周静脉注射3 mg / kg的nivolumab，外加每天450 mg / 300 mg的塞瑞替尼和低脂餐。

　　结果：总共治疗了36名患者（450毫克队列[n = 14]和300毫克队列[n = 22]）。在450 mg的队列中，有4名患者出现了剂量限制性毒性。在300毫克队列中，两名患者经历了剂量限制性毒性。在未接受过ALKI的患者中，在450毫克队列中，总缓解率（ORR）为83％（95％置信区间[CI]：35.9-99.6），在300毫克队列中为60％（95％CI：26.2-87.8） -mg群组。

　　在接受ALKI治疗的患者中，在450毫克队列中，ORR为50％（95％CI：15.7-84.3），在300毫克队列中，ORR为25％（95％CI：5.5-57.2）。在CI重叠的情况下，PD-L1阳性的患者的ORR点估计值大于PD-L1阴性的患者的ORR点估计值（例如，在PD≥L1的临界值≥1％时，有64％的患者[ 95％CI：35.1-87。2]与PD-L1染色阴性的患者相比，已经确认了应答（31％[95％CI：11.0-58.7]）。

　　报告的3级或4级不良事件是丙氨酸氨基转移酶水平升高（25％），γ-谷氨酰转移酶水平升高（22％），淀粉酶水平升高（14％），脂肪酶水平升高（11％）和斑丘疹（11％）。在这两个队列中，所有级别的皮疹（分组术语）的发生率为64％。在450 mg和300 mg人群中，分别有29％和14％的患者报告了3级皮疹；没有报告4级皮疹。

　　在这两个队列中，所有级别的皮疹（分组术语）的发生率为64％。在450 mg和300 mg人群中，分别有29％和14％的患者报告了3级皮疹；没有报告4级皮疹。在这两个队列中，所有级别的皮疹（分组术语）的发生率为64％。在450 mg和300 mg人群中，分别有29％和14％的患者报告了3级皮疹；没有报告4级皮疹。

　　结论：塞瑞替尼加nivolumab具有活性。ORR在基线时似乎与PD-L1相关。毒性，尤其是皮疹，比任何一种单独药物更普遍。更多关于塞瑞替尼的问题，比如塞瑞替尼胶囊多少钱，可微信扫描下方二维码了解更多：