GRID研究是关于瑞戈非尼治疗进展期GIST的一项国际性、多中心、随机、安慰剂对照的III期临床试验。来自17个国家的57家医院参加了该研究。患者均为经病理组织学证实、且既往应用伊马替尼和舒尼替尼治疗失败的转移性或不可切除的GIST, 共 199例患者入组。
结果显示,瑞格非尼相对于安慰剂,主要终点中位 PFS 延长3. 9个月 ( 4.8个月 vs. 0.9个月 ; HR = 0.27,95% CI: 0.19 ~ 0. 39,P < 0.0001) , 次要终点OS的差异无统计学意义 ( HR = 0.77,95% CI: 0.42 ~1.41,P = 0.199),DCR显着提高 ( 52.6% vs. 9.1% ,P <0.0001) 。
基于GRID研究结果 ,2013年2月美国FDA批准瑞戈非尼用于伊马替尼和舒尼替尼治疗失败的进展期GIST治疗。毫不谦虚的说,至此,瑞戈非尼填补了标准治疗失败后mCRC 和GIST患者未被满足的治疗需求。添加微信咨询:
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