在剂量递增期(考察ceritinib的安全性)共59例患者纳入研究,Ceritinib每天的最大耐受剂量为750mg,剂量限制性毒性事件包括:腹泻、呕吐、脱水,转氨酶水平升高和低磷血症。剂量递增期后是剂量扩充期(考察ceritinib的活性作用阶段),共71例患者纳入该期研究。
总共 130 例患者纳入该研究。114例NSCLC患者每天至少接受400mgceritinib治疗,总体有效率为58%。既往接受过克唑替尼治疗的80例患者中,总体有效率为56%。研究人员还观察到,无论是否有ALK耐药突变,ceritinib都有效。在每日至少接受400mgceritinib治疗的NSCLC患者中,中位无进展生存期为7个月。
在晚期ALK重排的NSCLC患者中,包括接受克唑替尼治疗后有了进展的患者,无论是否出现ALK耐药突变,Ceritinib(赞可达)高度有效。详情请咨询4000980586
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