澳大利亚的研究组更新了一项伊布替尼联合维奈托克方案治疗MCL的Ⅱ期临床研究结果。该试验共入组复发难治MCL患者23例,未接受过治疗但不适合化疗的患者1例。伊布替尼560mg/d,治疗4周,然后维奈托克逐周剂量递增至400mg/d,允许患者在达到CR且MRD阴性的情况下,选择性地中断两种药物。使用流式细胞术监测MRD和常规CT扫描密切监测选择中断治疗的患者,并允许其在MRD转阳或临床进展时再次启用两种药物治疗。
中位随访37.5个月,中位DOR和至疾病进展时间(TTP)未达到。中位PFS时间29个月,中位OS时间32个月。在中位治疗18.5个月后,MRD阴性的CR患者中,5例选择性中断治疗,1例7个月后出现影像学进展,其他4例停药6、13、17和18个月后未出现临床进展或MRD转阳。研究结果显示,在MRD阴性的CR患者中,中断治疗是可行的,复发难治MCL靶向治疗有望成为有限时间的治疗。
Portell等为确定伊布替尼联合维纳妥拉在复发难治MCL中的最佳剂量,进行了剂量探索研究。结果表明伊布替尼420mg和维奈托克200 mg的组合被认为是复发难治MCL的最佳有效剂量,与单药伊布替尼的历史队列相比,在这一剂量水平上更为有效且不良反应可控。
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