在Ⅱ期PALOMA-1研究中，来曲唑联合CDK4/6抑制剂帕博西尼组的中位PFS20.2个月，对照组10.2个月，联合治疗组延长了10个月的无进展生存期。根据Ⅱ期研究获得的良好临床疗效，2015年2月美国FDA批准了CDK4/6抑制剂帕博西尼联合来曲唑一线治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者的适应证。
随后进行的PALOMA-2研究是一项全球性、随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床研究，该研究纳入666例绝经后既往未接受针对复发或转移性肿瘤进行系统性治疗的晚期乳腺癌患者，按2:1随机分配至哌柏西利联合来曲唑组、安慰剂联合来曲唑组。
Ⅲ期研究中，中位PFS为27.6个月，而与之相比来曲唑+安慰剂组仅为14.5个月(95% CI，12.3 ~ 17.1)，降低疾病进展的风险达到44%。这是第一个证实CDK4/6抑制剂能够延长患者生存期的Ⅲ期临床研究，也是第一个把HR阳性晚期乳腺癌患者的中位PFS延长到超过2年的Ⅲ期临床研究。
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