帕博西尼/哌柏西利属于细胞有丝分裂周期蛋白依赖型激酶4/6(CDK4/6)抑制剂。根据国际多中心双盲Ⅲ期随机对照研究PALOMA-3的结果,氟维司群+帕博西尼与氟维司群+安慰剂相比,对于既往内分泌治疗失败的激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌,中位无进展生存显著延长,复发死亡风险减少54%。
共计46例患者,中位随访13.0个月。总体而言,实际临床实践的中位无进展生存为10.0个月,而PALOMA-3为9.5个月。16例不符合PALOMA-3研究入组条件标准患者的中位无进展生存较短,为5.5个月。两例患者由于不良事件停止治疗。中性粒细胞减少为最常见的3~4级不良事件,但是无发热性中性粒细胞减少事件。大多数不良事件通过哌柏西利剂量调整进行管理。根据这些调整,临床实践与PALOMA-3相比,疗程推迟率较高、减量率较低、停药率较低(分别为59%比36%、22%比34%、9%比54%)。
因此,根据相关的研究结果显示,实际临床实践与PALOMA-3临床研究结果相比较,帕博西尼的有效性和耐受性相似。虽然剂量调整存在差异,但是该患者人群的疗效相似。
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