我国非小细胞肺癌(NSCLC)患者差不多占肺癌病例总数的百分之八十五，其中EGFR突变占到了30%-40%。EGFR 突变主要包括4 种类型：外显子19缺失突变、外显子21点突变、外显子18点突变和外显子20插入突变。最常见的为外显子19缺失突变(19DEL)和外显子21点突变(21L858R)，均为吉非替尼的敏感性突变。
吉非替尼由阿斯利康研发，靶向EGFR，最早于2002年获PMDA批准，之后也获得了FDA、EMA、CFDA批准，是首个上市的EGFR-TKI抑制剂。吉非替尼的适应症为单药适用于EGFR基因具有敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗。最常见的药物不良反应有腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。注意事项有间质性肺病、肝毒性、胃肠道穿孔、严重或持续腹泻、眼部疾病包括角膜炎、大疱性剥脱性皮肤病。
在我国除进口外，只有齐鲁制药(海南)有限公司有相关的批文可以生产，且已通过了一致性评价。吉非替尼2016年国内销量达12亿元，是国内EGFR销售额之最。目前，国内有25家企业正在申报仿制。
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