2019年12月27日——再鼎医药宣布相关部门已经批准则乐®(尼拉帕利)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、高选择性为一天一次口服PARP1/2抑制剂,则乐无需在用药之前进行 BRCA或其它生物标志物检测。
尼拉帕尼(Niraparib)是一种口服PARP抑制剂,可促进细胞凋亡,靶向杀死肿瘤细胞。 尼拉帕尼可显著延长晚期卵巢癌患者的生存期,提升临床疗效,改善生活质量。 尼拉帕尼具有“广谱”抗癌特性,有或无BRCA基因突变的患者均可获益。尼拉帕利用于初始含铂化疗后的维持治疗是非常重要的,因为初始含铂化疗的效果一般比较好,肿瘤残余很少,甚至没有肉眼可见残余,患者的身体条件一般也不错,所以初始化疗后患者会有一段比较长而且生活质量比较高的美好时光,而用上尼拉帕利则可以将这段美好时光显著地延长,让患者拥有更长期的高质量生活。
去年,PARP抑制剂尼拉帕利在ESMO年会上公布了其国际III期随机、双盲、安慰剂对照研究PRIMA(ENGOT-OV26 / GOG-3012)的临床结果。该试验旨在研究患者在接受含铂化疗后,使用尼拉帕利作为一线维持治疗的方案。研究结果显示,接受尼拉帕利治疗使总人群中疾病进展或死亡的风险降低了38%(PFS,HR 0.62;95%CI,0.50-0.75;p <0.001)。
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