索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)由辉瑞公司生产,是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(receptortyrosine kinase inhibitor ,rTKI),具有多重作用。索坦有三个适应症:1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);2.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);3.不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。
针对这三个适应症的患者应该分别注意些什么呢?1.不是所有适应症都可作为首选药物:①胃肠间质瘤患者应该一线首选甲磺酸伊马替尼(格列卫),格列卫耐药或者不能耐受后可选择索坦作为二线选择。②对于晚期肾癌患者,该药上市十几年来,基于大量临床研究证据,已被多个国家和地区的医学指南推荐作为的一线治疗药物(如美国、加拿大、欧洲、中国等)。其起效迅速、耐受性良好,能够快速控制肿瘤症状、与其他靶向药物相比具有较高的临床有效率、能够有效的控制肿瘤的进展。③而对于胰腺神经内分泌瘤,本品作为一线治疗的经验有限,最好根据医生指导服用。2.不同适应症的服用剂量不同:
①治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服,服药4周,停药2周(4/2给药方案)。对于胰腺神经内分泌瘤,本品推荐剂量为37.5mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期。②对于胃肠间质瘤和转移性肾细胞癌,根据患者个体的安全性和耐受性,以12.5mg为梯度单位逐步调整剂量。每日最高剂量不超过75mg,最低剂量为25mg。对于胰腺神经内分泌瘤,根据患者个体的安全性和耐受性,以12.5mg为梯度单位逐步调整剂量。在3期临床试验中使用的最大剂量为每日50mg。③根据患者个体的安全性和耐受性情况可能需要中断治疗。
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