全球首个在EGFR常见突变患者中评估靶向治疗顺序的真实世界研究--GioTag 研究结果同样显示,阿法替尼-奥希替尼顺序治疗是 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者的理想治疗选择。阿法替尼-奥希替尼顺序应用,2年生存率为78.9%,中位治疗时间(time to treatment,TOT)达27.6个月 (90% CI: 25.9–31.3),Del19突变患者达30.3个月 (90% CI: 27.6–44.5),亚裔人群达46.7个月,ECOG 0-1的患者中位TOT为31.3个月,基线无脑转移患者的中位TOT为28.4个月。
来自日本、韩国、台湾等的多项真实世界研究提示:一线治疗 EGFR 突变阳性的晚期NSCLC,从PFS和OS两项数据看,阿法替尼优于第一代 EGFR-TKI;与第一代 EGFR-TKI 相比,一线使用阿法替尼后使用奥希替尼治疗T790M突变,其PFS和ORR均更优。与第一代EGFR-TKI药物通过可逆结合EGFR酪氨酸激酶发挥抗肿瘤作用不同,第二代EGFR-TKI阿法替尼是不可逆的 ErbB 家族受体阻断剂。阿法替尼的作用靶点更为广泛,能够作用于包括 EGFR(ErbB1)、HER2(ErbB2)在内的所有ErbB 受体家族;同时,它对 EGFR 的抑制作用更强烈。
阿法替尼疗效和安全性在大型临床研究 LUX-LUNG 系列中得到证实。在《2018CSCO 肺癌诊疗指南》中,阿法替尼被推荐为Ⅳ期EGFR突变阳性的NSCLC患者的一线治疗选择之一;阿法替尼同时被推荐为无驱动基因的不适合细胞毒药物化疗的Ⅳ期鳞癌患者的二线治疗可选策略(1b 类证据),且是唯一的可选择的EGFR-TKI类药物。
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