对于晚期肾癌的靶向治疗,先后出现了很多的药物:索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼、依维莫司以及阿昔替尼,这些药物的疗效数据大多来自于以欧美人群为主,而对于中国患者为主的亚洲人群,临床实践已经发现其治疗与欧美人群在疗效以及不良反应方面具有一定的差异性,特别是不良反应差异显著。
而培唑帕尼是目前所有晚期肾癌靶向药物中唯一经过大量中国人群研究后,获得国家批准用于临床的靶向药物。 以北京大学肿瘤医院为牵头单位,中国有 9 家中心参与了 COMPARZ 研究,这是迄今为止在肾癌领域中国最深度参与的国际大型Ⅲ期临床研究,共入组 209 例中国患者,占全球入组的 20%,其他靶向药物国内注册临床研究中国患者不足百例,因此培唑帕尼应该是对于中国人群的临床疗效数据最充分。COMPARZ china 的数据分析进一步证实,培唑帕尼的中位 PFS 达到 14 个月,至今不少研究中心还有在继续使用培唑帕尼治疗的患者,其 PFS 已经近 7 年,安全性分析显示培唑帕尼在中国人群中腹泻、肝功能异常、血小板降低、口炎、味觉障碍、恶心呕吐等不良反应发生率相对更低。
培唑帕尼作为国内外指南推荐的晚期肾癌一线治疗用药,COMPARZ 等一系列研究证实了其良好的疗效和安全性,并为其在中国患者中的应用夯实了基础。培唑帕尼在临床应用中显著缩瘤的同时,提升了生活质量,成为患者的钟爱之选。而培唑帕尼的仿制药的出现,进一步为晚期肾癌患者减轻了治疗成本方面的后顾之忧。
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