一直以来,晚期结直肠癌的一线治疗只能选择化疗,治疗副作用大,而且疗效有限。现在,国内的结直肠癌病人一线治疗可以选择靶向药了。近期,国家药监局正式批准西妥昔单抗用于RAS基因野生型转移性结直肠癌一线治疗。西妥昔单抗,商品名爱必妥,它是一个上市10多年的老药。2004年,美国FDA首次批准西妥昔单抗治疗其他治疗失败的表达EGFR的晚期结直肠癌。
2006年,西妥昔单抗在国内获批上市,单用或与伊立替康联合用于表皮生长因子受体(EGFR)过度表达的,对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性结直肠癌的治疗。属于晚期结直肠癌二线或三线用药,在一线化疗无效后才能使用。现在,西妥昔单抗获批一线治疗晚期结直肠癌,它的疗效比化疗更好吗?一项研究西妥昔单抗一线治疗中国结直肠癌病人疗效的临床试验。
这项临床试验共招募了393名RAS基因野生型转移性结直肠癌病人,分为两组,一组接受单纯化疗,化疗方案是5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙+奥沙利铂,另一组接受西妥昔单抗联合化疗,化疗方案也是5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙+奥沙利铂。研究结果发现,西妥昔单抗联合化疗,比单纯的化疗,显著延长了病人的无进展生存期和总生存期。两组病人中位无进展生存期为9.2个月vs7.4个月,中位总生存期为20.7个月 VS 17.8个月。西妥昔单抗联合化疗的客观缓解率也更高,数据对比为61.1% VS 39.5%。
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