在晚期非小细胞肺癌患者中，使用细胞毒性化疗与20-35%的应答率和10-12个月的中位生存时间有关。特罗凯是一种口服的表皮生长因子受体（egfr）酪氨酸激酶抑制剂。在先前治疗过的非小细胞肺癌患者的两个第2阶段研究中，应答率为9-19%。在随后的第3阶段试验中，一个研究（危险比1.02）5而不是另一个研究（危险比1.12）显示特罗凯与多西他赛在总生存率方面的非劣效性。
HIC和临床因素，如亚洲种族、女性、不吸烟状态和腺癌，被证明可以预测特罗凯的疗效，因此需要进行一项大型的比较试验（亚洲一线IRESSA与卡铂/紫杉醇[IPAS]；ClinicalTrials.gov编号NCT0032452），根据这些试验选择患者。2004年5月，两项关键性研究表明，在非小细胞肺癌患者中，表皮生长因子受体激酶域的体细胞突变与对表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂的反应性增强密切相关。后来发现，对表皮生长因子敏感的非小细胞肺癌患者亚组。伊替尼有很高的EGFR突变发生率。在日本，30%或更多的EGFR非小细胞肺癌患者是男性或有吸烟史。
因此，我们假设，根据EGFR突变而非临床因素选择患者将导致对特罗凯更敏感的肿瘤人群。我们以前对特罗凯治疗晚期非小细胞肺癌和eGFR突变患者的前瞻性第2阶段研究显示有超过70%的应答率和9-10个月的无进展生存率。我们还开发了一种快速、敏感的检测敏感性egfr突变的方法：肽核酸锁定核酸（pna-lna）聚合酶链反应（pcr）钳夹法。然后我们进行了一项3期研究，比较了gefitinib和标准卡铂-紫杉醇化疗对晚期非小细胞肺癌患者的疗效。ER具有敏感的egfr突变，以前没有接受过化疗。
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