吉西他滨在延长胰腺癌术后患者生存方面并不优于氟尿嘧啶,那么吉西他滨联合其他化疗药物是否会具有协同提高疗效的效果?基于这样的考虑,2008年ESPACT-4研究[4]中设计了吉西他滨联合卡培他滨对比单药吉西他滨在胰腺癌辅助化疗中的作用。2016年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上英国利物浦大学的 John P. Neoptolemos教授报告了ESPACT-4的初步结果。
共纳入 732 例胰腺导管癌患者(730 例纳入分析),随机分为2组,吉西他滨组 366 例,吉西他滨/卡培他滨组364 例。研究结果显示联合组患者中位OS 28个月,吉西他滨单药组 25.5个月(HR=0.82,P= 0.032), 联合化疗能显著提高胰腺癌患者生存率。在不良反应方面吉西他滨组中196 例发生3/4 级不良事件,吉西他滨/卡培他滨组中的 226 例发生了3/4 级不良事件(P= 0.242)。
对比ESPAC-1 研究、ESPAC-3 研究中,氟尿嘧啶单药的获益 5 年 OS 为 21%,吉西他滨对比氟尿嘧啶无显著差异,而 ESPAC-4 研究显示吉西他滨联合卡培他滨 5 年 OS 达到 28.8%。这个结果为胰腺癌的辅助治疗注入了强心剂,同时也为胰腺癌患者带来更多的生存获益。
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