目前,CDK4/6抑制剂已经改变了HR阳性乳腺癌患者的标准治疗。PALOMA-2、MONARCH-3和MONALEESA-2试验显示,帕博西尼(ibrance)、abemaciclib和瑞博西尼(Kryxana)联合内分泌一线治疗明显延长HR阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)。在进展或复发患者的一线治疗中,也显示了类似的结果。
从研究中可得出以下几点。首先,通过卵巢抑制诱导绝经的绝经前女性,与自然绝经的女性患者类似,可采用相同的方法。因此,绝经前女性可以安全地纳入激素治疗的临床研究。第二,在HR阳性转移性疾病靶向治疗的研究中或可实现OS的改善。令人鼓舞的是,MONALEESA-7研究和其他研究显示,从随机化到后续治疗,使用CDK4/6抑制剂瑞博西尼对比安慰剂使患者的PFS更长,这证实了对进展患者进行替代疗法的持续敏感性。
目前,有4项III期临床试验:NCT01864746、NCT02513394、NCT03155997和NCT03701334正在评估CDK4/6抑制剂用于15000多例早期高危患者的疗效。结果尚未公布。基于MONALEESA-7研究和其他研究,目前,CDK4/6抑制剂应作为一线治疗的标准方案之一。所以对于符合CDK4/6抑制剂治疗的患者,应首选此类药物。
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