在乳腺癌治疗领域,最为重要的研究即全球多中心Ⅲ期OlympiAD 临床研究。纳入了302例BRCA 突变的HER2 阴性晚期乳腺癌患者,比较奥拉帕利(lynparza)与临床医生选择的标准化疗方案(TPC)的疗效和安全性差异。患者以2:1的比例随机分为奥拉帕利(300 mg,2 次/日)组205 例,TPC(卡培他滨、长春瑞滨或艾瑞布林)化疗组97 例。
结果显示,奥拉帕利用于BRCA 突变的晚期乳腺癌患者相较于化疗将PFS 从4.2个月延长至7.0个月,疾病进展风险显著降低42%。奥拉帕利耐受性良好,队列中只有不到5%的患者因为药物毒性停止治疗。后续OlympiAD 研究公布了最终分析结果,显示两组患者总生存期(OS)无显著差异(19.3个月对17.1个月),与接受化疗的患者相比,奥拉帕利治疗组患者的死亡风险降低了10%。
不过值得注意的是,奥拉帕利在一线治疗的患者亚组能够收获显著的生存获益(22.6个月对14.7个月,P=0.02),而奥拉帕利作为后线治疗方案,OS 获益不显著。由此提示,奥拉帕利在晚期乳腺癌患者治疗中应尽早应用,让患者在一线治疗中尽早接受到有效治疗。目前奥拉帕利也在国内上市了,名为利普卓。而且国外海域仿制药上市。
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