近日，在柳叶刀肿瘤子刊杂志上发表了一项II期临床研究ReDOS的结果。研究考虑到正常计量瑞戈非尼(拜万戈)耐受度差的情况，采用瑞戈非尼剂量递增的用药方法治疗晚期难治性结直肠癌患者，获得了阳性结果。在ReDOS研究中，招募了既往标准化疗失败（包含EGFR靶向治疗失败）的晚期结直肠癌腺癌患者，随机分组至标准剂量治疗组（瑞戈非尼 160mg，d1-21，歇7天，每28天为一周期）及剂量递增组，具体递增方案为：
第1周期（28天）：瑞戈非尼80mg，第1周；瑞戈非尼120mg，第2周；瑞戈非尼160mg，第3周；休息一周。如果足量耐受，从第2周期开始，按第1周期患者能耐受的最大剂量使用。主要研究终点为：用药3周期后各组患者接受治疗情况。
结果显示：（1）治疗3周期之后，剂量递增组仍在接受治疗患者的比例是43％(23/54)，而标准剂量组中的患者仅为为26％(16/62)。（2）OS方面：在随访1.18年后，计量递增组的中位OS是9.8月，正常剂量组为6.0个月，延长了3.8个月，HR 0·72, 95% CI 0·47–1·10; p=0·12)。通过剂量递增的方式给药，患者的生存获益明显增大！（3）PFS方面：两组无进展生存时间差不多，计量递增组为2.8个月；标准计量组为2.0个月，HR 0·84, 95% CI 0·57–1·24; p=0·38)。（4）安全性方面：计量递增组的不良反应发生更少。最常见的3-4级不良反应事件在递增组和标准组分别：疲劳(13%：18%）、手足皮肤反应(15%：16%)、腹痛(17%：6%)、高血压(7%：15%)。严重不良事件:剂量递增组6例，标准剂量组8例。标准剂量组(心肌梗死)中可能有一例与治疗相关的死亡。
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