WM适应症方面的批准，基于III期临床研究iNNOVATE（PCYC-1127）的结果。该研究在先前未接受治疗的WM患者以及复发性/难治性WM患者中开展，评估了伊布替尼+利妥昔单抗方案相对于利妥昔单抗+安慰剂方案的疗效和安全性。结果显示，中位随访30个月，Imbruvica+利妥昔单抗治疗组疾病无进展生存显著改善（无进展生存率：82% vs 28%，HR=0.20，p＜0.001）。
Imbruvica的活性成分为ibrutinib，这是一种首创的BTK抑制剂，能与BTK形成强大的共价键来阻断其作用。Ibrutinib能够阻断介导B细胞不受控制地增殖和扩散的信号通路，帮助杀死并降低癌细胞数量，延缓癌症的恶化。在临床研究中，ibrutinib用作单药及组合疗法针对广泛类型的血液系统恶性肿瘤展现出了强大的疗效。
Imbruvica由艾伯维旗下公司Pharmacyclics与强生旗下杨森制药联合开发，艾伯维拥有美国市场的权利，强生拥有美国以外市场的权利。自2013年11月首次获得批准以来，Imbruvica已获批5种B细胞血液癌症（套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、小细胞淋巴瘤、CLL、WM）以及包括慢性移植物抗宿主病在内总共6种疾病领域多达10种治疗适应症。迄今为止，该药已获90多个国家批准，在全球范围内已有超过15.8万例患者接受了治疗。
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