相当长的一段时间,我国的靶向药物大都是从国外进口的,2008年,我国第一个治疗恶性肿瘤的单抗药物泰欣生(尼妥珠单抗)获准上市,首次打破了国外垄断。EGFR在多种实体瘤中过度表达,尼妥珠单抗能够竞争性结合EGFR,抑制肿瘤细胞增殖、诱导分化、促进细胞凋亡、抑制肿瘤血管生成、增强放化疗疗效。一项尼妥珠单抗联合放疗治疗晚期头颈部肿瘤的临床研究显示,患者3年生存率高达66.7%,而单纯放疗的3年生存率仅为40%左右,泰欣生显著提高了放疗的疗效。
一项泰欣生治疗晚期鼻咽癌(头颈部肿瘤的一种)临床研究,泰欣生联合放疗有效率为100%,肿瘤完全缓解率为90.63%。3年生存期随访结果显示,与单纯放疗相比,泰欣生联合放疗组3年生存率为84.29%,较之对照组提高了近10个百分点,显著延长了患者的生存时间。不久前在美国放射肿瘤年会(ASTRO)上发布了一组令人振奋的研究数据,泰欣生联合同步放化疗的有效率达100%,完全缓解率为90%。国际上对于癌症“治愈”的概念,是指患者无病生存5年以上为治愈。
对于头颈部肿瘤、鼻咽癌,尼妥珠单抗的有有效率高达90%,坚定了患者获得痊愈的信念。该项临床研究另一组分析表明,泰欣生联合放疗与标准的同步放化疗疗效相当,这为不能耐受强烈化疗的晚期头颈部肿瘤患者提供了一个新的解决方案,可以免受化疗之苦。目前,尼妥珠单抗已在中国、美国、德国、加拿大、日本、古巴、印度等20个国家进行多项临床研究,涉及肿瘤包括鼻咽癌、头颈部肿瘤、神经胶质瘤、结直肠癌、胰腺癌、食管癌、肝癌、非小细胞肺癌等。
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