RCC是最常见的肾癌类型，占肾癌总数的90%。从2006年起，美国NCCN指南先后推荐了索拉非尼、舒尼替尼（sutent）、贝伐珠单抗+IFN、替西罗莫司、依维莫司、阿昔替尼、培唑帕尼、卡博替尼、纳武单抗、乐伐替尼和厄洛替尼11种靶向药物用于转移性肾癌的一线或二线治疗。近日，美国FDA又批准了可瑞达联合阿昔替尼一线治疗晚期肾细胞癌。此次批准是基于III期KEYNOTE-426试验，活性对照为辉瑞的舒尼替尼。
舒尼替尼是过去10年来一线治疗RCC的标准护理药物。该项随机、多中心、开放标签试验共招募861例既往未接受系统疗法的晚期RCC患者(无论肿瘤PD-L1表达状态如何)，按1:1的比例随机将患者分为两组：(1)可瑞达+阿昔替尼治疗组，接受每3周一次静脉输注200mg 可瑞达，同时每日口服2次5mg 阿昔替尼；(2)舒尼替尼治疗组，接受每日一次50mg 舒尼替尼，持续4周停药2周。所有患者持续接受治疗直至确认疾病进展或不可接受的毒性。可瑞达最多治疗24个月。
结果显示，与舒尼替尼（sutent）相比，可瑞达+阿昔替尼可显著提高晚期肾癌患者的总体应答率(ORRs)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，使患者死亡风险降低了47%。阿昔替尼是近几年新出现的口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，它能够阻断包括VEGFR、PDGFR和c-KIT在内的多种受体。2012年1月FDA批准阿昔替尼用于转移性肾癌的二线治疗，由辉瑞上市销售。
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