奥拉帕利/奥拉帕尼对中国患者的疗效与国际研究一致吗？

　　SOLO-1研究是奠定了卵巢癌一线维持治疗的重磅研究，本次ASCO会议对其中国患者队列数据和亚组数据进行了更新。该研究在2018年10月21日首次于ESMO会议公布。该研究是第一项评价奥拉帕利/奥拉帕尼用于BRCA1/2突变的晚期卵巢癌含铂化疗后一线维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心大型III期临床研究。研究对入组的391例患者按2:1随机分组后分别给予奥拉帕利和安慰剂进行维持治疗，3年随访结果显示安慰剂组中位PFS为13.8个月，奥拉帕利组3年PFS达60.4%，尚未达到中位PFS，预计将达到51个月，复发风险降低70%，将大大推迟复发时间。

　　亚组分析显示，BRCA1和BRCA2突变患者均能从奥拉帕利一线维持治疗中获益，BRCA2突变患者可能获益更多，但由于研究入组的BRCA2突变患者仅占27%，样本量较小，结果仍需进一步验证。另外在不同手术和肿瘤负荷的患者亚组中，无论患者是初始减瘤术还是间歇性减瘤术、术后是否存在残留、化疗后是CR还是PR，使用奥拉帕利维持治疗均能取得更好的效果。值得一提的是，既往研究中认为III期患者初始减瘤术后无残余病灶的低危患者无需用药，而SOLO-1亚组分析证实此类患者也能从奥拉帕利维持治疗中显著获益。

　　中国队列共有64例患者，奥拉帕利组44例，安慰剂组22例。中位随访30个月的疗效和总体数据接近。在安全性方面，我国患者人群耐受度与国际数据接近，因不良反应终止治疗中国队列为6.8%，总体数据是12%。总之，SOLO-1研究奠定了BRCA突变人群中奥拉帕利维持治疗的地位，不同BRCA突变状态、不同手术时机、肿瘤负荷、化疗结局的患者均能从奥拉帕利的使用中获益。中国队列数据从疗效和安全性上与研究总体数据保持一致，为奥拉帕利在中国卵巢癌患者的维持治疗提供了有效的依据。

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