KRISTINE 是一项对比 T-DM1+帕妥珠单抗（T-DM1+P）和多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（TCH+P）新辅助治疗 HER2 阳性 II-III 期乳腺癌的 3 期研究。6 月 3 日，JCO 报道了研究的 3 年结局[6]。
之前分析发现，T-DM1+P 具有更低的病理完全缓解率（44.4% vs 55.7%；P = 0.016），但是更少的 3 级以上及严重不良事件。而本次随访结果表明和 TCH+P 相比，T-DM1+P 具有更高的 EFS 事件风险，相似的的 IDFS 事件风险，和辅助阶段导致停药的更多不良事件。
444 名患者随机接受 T-DM1+P（n = 223）或 TCH+P（n = 221）Q3W 新辅助治疗 6 周期。接受 T-DM1+P 的患者继续辅助 T-DM1+P，接受 TCH+P 的患者接受辅助曲妥珠单抗+帕妥珠单抗治疗。次要终点包括 EFS，OS，患者汇报结局，和无侵袭疾病生存（IDFS）。
中位随访 37 个月，T-DM1+P 组的 EFS 事件风险更高（HR 2.61），术前更多局部区域进展事件（15[6.7%] vs 0）。两组术后 IDFS 事件风险相同（HR 1.11）。不论何种治疗，病理完全反应和 IDFS 事件风险降低相关（HR 0.24）。
T-DM1+P 组的 3 级以上不良事件发生率更低（31.8% vs 67.7%）。辅助治疗阶段，T-DM1+P 组 3 级以上不良事件（24.5% vs 9.9%）和导致停药的不良事件（18.4% vs 3.8%）发生率更高。新辅助治疗阶段，T-DM1+P 组的患者汇报结局更优，辅助治疗阶段两组相似。
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