卡博替尼与索拉菲尼都是一种多靶点靶向药物,且都可以用于肾癌的治疗,那么卡博替尼对比索拉菲尼治疗肾癌的效果如何呢?一项II期临床试验CABOSUN研究结果显示,相比国内肾癌经典靶向药物索拉菲尼,卡博替尼治疗初治转移性肾癌患者,可以将患者进展或死亡风险下调34%。中位无进展生存期PFS比索拉菲尼延长2.6个月(8.2:5.6)。将肾癌的整体生存提高了新的高度。在CABOSUN研究中,所有入组的肾癌患者分别分配至卡博替尼组(60mg,每天1次)(n=79)或索拉菲尼组(50mg,每天1次)(n =78) ,以6周为一治疗疗程,使用4周休息2周。入组患者要求必须是局部晚期或转移性的透明细胞癌,ECOG评分0-2分,且之前没有接受过任何的全身治疗。
结果显示:总生存时间方面,卡博替尼组达到30.3个月,相对应的索拉菲尼组只达到21.8个月(HR, 0.80; 95% CI, 0.50-1.26)。有效率方面,卡博替尼组更要明显高于索拉菲尼组,分别是46%:18%。肿瘤抑制方面,卡博替尼组87%呃患者出现了靶病灶的缩小,而索拉菲尼组只有44%的患者出现了缩小。安全性方面,由于多靶点的属性,两组的不良反应发生率都较高,情况相似。两组(卡博替尼:索拉菲尼)最常见的不良反应包括:乏力,高血压,腹泻,AST 升高,ALT升高。
在严重不良反应(≥3级)发生方面,两组发生率仍然相当(66.7%:68.1%),3级以上不良反应包括腹泻10.3% :11.1%), 乏力(6%vs 15%), 高血压 (28.2% vs 22.2%), 手足综合征(7.7% vs 4.2%)。在剂量调整方面,卡博替尼组需要更多的剂量减少(58%:49%)。但两组因不良反应需要停药比例相当(都有16例)。
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