有关一代TKI克唑替尼对比二代TKI艾乐替尼(Alectinib)的研究有三项:针对日本人群的J-ALEX研究,针对全球人群(除去日本)的ALEX研究和针对东亚人群的ALESIA研究。三项研究结果均显示:目前对于ALK阳性晚期NSCLC的一线最优治疗选择已不是克唑替尼,而是艾乐替尼。为什么艾乐替尼能取代克唑替尼的一线地位呢?看了以下数据就知道了。
艾乐替尼组的中位无进展生存期(PFS)历史性的达到了34.8个月,而克唑替尼组只有10.9个月,艾乐替尼提高了足足3倍的无进展生存期,这意味着50%的癌症患者可以轻轻松松实现近3年的无进展生存,就是跟正常人一样生活。艾乐替尼具有很好的脑组织保护作用。ALEX研究中,艾乐替尼组颅内进展(包括原有脑转移灶进展或新发脑转移)的发生率显着低于克唑替尼(12%对比45%);在基线时不存在脑转移的患者中,统计一年时间,艾乐替尼组仅4.6%的患者会发生脑转移,而这个数字在克唑替尼组有31.5%之多。
对于那些不幸在基线时就已经存在脑转移的患者,也无需过于悲观,因为艾乐替尼同样可以有效地治疗脑转移在缓解率方面,艾乐替尼组的肿瘤总体缓解率达到了82.9%,高于克唑替尼组的75.5%。另外,艾乐替尼的优势不仅仅体现在比例的升高,肿瘤缓解的程度也大幅提升。来自研究中的数据显示,艾乐替尼组超过90%的患者肿瘤缩小超过50%,近半数的患者肿瘤缩小超过75%。
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