作为全球第一个上市的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，帕博西尼（ibrance）的问世成为中国10年来晚期乳腺癌初个突破性创新疗法。事实上，帕博西尼除了联合AI用于HR+/HER2-晚期绝经后乳腺癌的初始内分泌治疗，帕博西尼的另一适应证——联合氟维司群也已经获得美国FDA批准。
这一获批是基于全球多中心PALOMA-3Ⅲ期临床研究的无进展生存期（PFS）结果。当时，帕博西尼+氟维司群PFS达到9.5个月，而安慰剂+氟维司群的PFS仅有4.6个月，帕博西尼联合组疗效优越性十分显著。时隔两年，PALOMA-3研究再次更新，于全球权威期刊NEJM上发表了总生存期（OS）数据。
结果显示：帕博西尼+氟维司群的总人群中位OS达到34.9个月，安慰剂+氟维司群的中位OS为28.0个月，生存获益为6.9个月。尤其在既往内分泌治疗敏感的亚组分析中，帕博西尼联合氟维司群相比安慰剂联合氟维司群，显著延长患者OS达10个月（39.7个月 vs. 29.7个月），十分令人振奋。
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