肝癌是全球排名第五的癌症类型,其中7%的癌症患者为肝癌,是导致人类死亡的第三大癌症。9月4日,重磅药物乐伐替尼(Lenvatinib)成功上市,肝癌的治疗终于迎来了历史性的突破,给广大患者带来了希望的曙光。乐伐替尼在国内获批的适应症是晚期肝癌的一线用药,获批的重要原因是其卓越的疗效。代号为REFLECT的大型临床试验,是证实乐伐替尼作为一线用药的重要证据。
REFLECT是一项国际、多中心、开放标签、随机、非劣效性的III期临床试验,研究结果显示,相比索拉非尼,乐伐替尼取得完胜。该研究的中国主要研究者公布了中国患者的亚组分析数据:中国大陆+台湾+香港人群结果显示,乐伐替尼组的中位总生存期为15个月,以绝对优势横扫当前晚期肝癌一线标准药物索拉菲尼组的10.2个月。
同时在中位无进展生存期、中位疾病进展时间和客观缓解率方面,乐伐替尼(Lenvatinib)依然存在显著的优越性。特别值得关注的是,对于乙肝相关的肝癌患者的中位总生存期,乐伐替尼相比索拉菲尼足足提高了5个月。在我国的肝癌患者中,大多数肝癌患者是由乙肝发展而来,所以该亚组结果对于中国临床实践具有重要的指导意义。
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